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景凱加快收案腳步 非酒精性脂肪肝炎藥進入臨床二期

日期:2015-11-23 
 
 

【投資台灣網記者葉怡君/報導】景凱(6549)新藥聚焦於非酒精性脂肪肝炎,利用美國FDA 505(b)2途徑策略奏效,收案加緊腳步,倘若計畫開發成功,新藥將授權予國際藥廠或取得合作機會,並收取權利與授權金,可望於2018年為公司帶來營收挹注。

 

景凱生技成立於2011年,原為美國Jenken Biosciences在台灣成立子公司,但現在已發展為獨立公司,主要經營研究、設計、開發、試製及銷售新藥開發及諮詢顧問,目前有4種新藥正在收案當中,其中JKB-122及JKB-121為調節免疫系統藥物,過去曾為FDA已核准藥物,不僅有新機轉藥物(First in class)的市場優勢,且可以縮短開發時程,相當具有競爭優勢。

 

景凱生技總經理石英珠(圖)指出,目前公司開發的JKB-122已獲得美國FDA及台灣TFDA第二期臨床試驗,並獲得美國FDA認可為孤兒用藥,已委由美國杜克大學臨床研究中心進行收案前置作業;另外,JKB-121也獲FDA核准第二期臨床試驗,目前正在美國多個醫學中心展開臨床試驗。而景凱計畫在2017年後,每2~3年可申請一項新藥臨床試驗(IND),進而推動到完成臨床一期試驗,以持續開發公司的新藥產品線。

 

石英珠表示,慢性發炎相關疾病長期被市場忽略,主要原因在於找不到較好的標靶可以抑制發炎反應,估計全世界C型肝炎患者約1.5億人,台灣也有70~80萬人為C型肝炎帶原,大部份未得到有效治療,其中又以非酒精性脂肪肝為肝臟疾病的首位原因,預估全球肝病市場超過850億美元,其中非酒精性脂肪肝炎市場約350至400億美元,市場潛力驚人。

 

景凱每年研發經費約3億元,目前公司員工數不多只有19人,但當中就有9人為博士,可見公司實力不容小覷,預計明年Q2現增10億元,主要用於新藥研發。該公司目前股本4.51億元,由於公司新藥產品仍處於開發階段,尚未產生大額營業收入而產生虧損,2014、2015年每股稅後虧損分別為4.79、1.88元。



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