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友華結盟德國藥廠 九國之獨家代理權

日期:2016-07-05 
 

【投資台灣網記者葉怡君/報導】友華生技(4120)今日宣佈與德國藥廠Aeterna Zentaris (NASDAQ: AEZS)簽約合作。合作案中友華以強大的亞太區域銷售優勢,取得AEZS旗下子宮內膜癌藥物Zoptrex™ (zoptarelin doxorubicin)於台灣及東南亞九個國家的獨家代理權。

 

Zoptrex™為第一個利用合成胜肽為載體結合艾黴素(doxorubicin)治療子宮內膜癌的新成分藥物(New Chemical Entity, NCE)。此新藥特色在於合成胜肽載體具有標靶治療效果,能針對黃體生成素受體 “Luteinizing hormone-releasing hormone  receptor”表現過高的癌細胞進行結合。

 

相較於傳統的艾黴素(doxorubicin),Zoptrex™可能具有更好的治療效果及更低的副作用。AEZS表示目前第三期臨床試驗已收案完成並預定2016年第三季完成第三期臨床試驗報告。若試驗結果表現如預期,預定在2017年上半年向美國FDA及歐盟EMA申請新藥上市。

 

根據合約條款, AEZS將Zoptrex™ 之智慧財產權及產品上述區域商業化授權給友華,簽約後將收取一筆永久性簽約金;而產品開發中若達到預先規劃的法規和商業化里程碑時,友華將依階段支付AEZS授權金,此外,產品上市後,AEZS將可依銷售淨額取得權利金。友華將負責所代理市場的產品開發,查驗登記,政府/健保給付申請和產品商業化。

 

AEZS總裁暨執行長David Dodd表示:「透過友華生技的專業與經驗來協助Zoptrex™在授權國家上市,將可以提供廣大婦女病患更好的治療選擇,也更加確保了產品的市場發展。」

 

針對成為AEZS在亞洲的策略夥伴,友華生技董事長蔡正弘說:「癌症相關治療領域一直以來是友華生技新藥開發的主要方向之一,其中包含目前正於多國進行之第三期臨床實驗之多重機轉免疫療法的口腔癌新藥及胰臟癌新藥。與AEZS簽約合作主要是看重Zoptrex™對於子宮內膜癌的卓越治療效果和高度市場潛力。

 

友華生技深耕亞洲市場有成,在亞太區域中具有緊密的銷售網絡和據點布局的優勢,是這次取得治療子宮內膜癌新藥的獨家代理權的最大原因。此簽約所獲得在台灣及東南亞九國的獨家代理權以及藥品製造權,除了讓我們在抗癌藥物產品組合上更加堅強,對於拓展亞洲癌症市場更具信心外,該產品將在興建中的友杏生技癌症針劑廠所生產,將可進一步增強集團的產銷上的競爭力。



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