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安盟生技OCT檢測系統研發有成 預估2017年首季獲美國FDA核准函

日期:2016-08-22 
 
 

【投資台灣網記者葉怡君/報導】安盟生技以非侵入式的三維斷層掃描技術,鎖定皮膚癌手術及皮膚檢測應用相關領域,若一切順利,OCT影像系統ApolloVue™ B100預計於2016年底取得歐盟CE標章,並於2017年第一季可獲美國FDA核准函。

 

安盟生技成立於2014年,目前股本4億元,技轉自台大光電所黃升龍(圖)教授所進行生醫光電相關的基礎研究,其研究成果已經掌握光學同調斷層掃描(Optical Coherence Tomography;OCT)系統的關鍵技術,包含各式晶體光纖的生長及用以製作OCT系統的寬頻光源、OCT系統各種架構設計及其量測技術、與影像資料處理的能力。自2005年開始,黃教授的傑出研究也受到中研院王佑曾院士主持的「臺灣前瞻計畫(Foresight Taiwan)」多年的支持與肯定。

 

安盟團隊由擅長各領域,包含生技創投、商業開發、與美國專利佈局經驗的專業人士所組成。執行長林群倫(圖)與營運長馬永霖(圖)於2014年相中黃升龍教授在台灣大學光電工程學研究所累積多年的光學技術,結合技術團隊的光學強項與天使資金的資助下,得以將技術商品化。 

 

執行長林群倫在生技創投經驗豐富,過去曾協助中裕新藥(4147)及台灣微脂體(4152)順利完成IPO;技術長黃升龍曾主持多項大型科技部/經濟部計畫,包含:臺灣前瞻計畫、奈米國家型計畫、生技醫藥國家型計畫等,目前則負責公司核心技術層面;而營運長馬永霖目前主要負責公司營運系統的建置、管理、與國際商業開發,曾擔任基亞生技商業開發處處長也曾任中央研究院生技育成中心經理,相關資歷豐富。

 

此外,去年林群倫親赴上海,邀請曾擔任飛利浦醫療事業部大中國區總裁張文明加入公司,而看好安盟的技術與前景,張文明博士於去年底接受邀請,擔任 Apollo Medical Optics Inc. 的董事長,張文明博士過去擔任Pagoda製藥公司的總經理及營運長、美國亞培新生兒科及腫瘤科的總經理及美國法瑪西亞/輝瑞的北美地區腫瘤科市場行銷資深處長,在產品研發、策略發展、市場、銷售等方面均擁有豐富的經驗。

 

由於皮膚癌的主要發生地區為美國、歐洲,原本安盟生技的主要市場著眼於美歐市場,中國大陸市場的佈局放在比較後期,但在去年張文明博士加入團隊之後有了變化,因他長期深耕大陸市場,對於大陸市場有一定的熟悉程度,故未來也不排除進軍大陸。已與世界前三大FMCG (快速消費品)公司之一簽訂合作合約,目前公司產品便規畫了向中國、日本、韓國、加拿大、美國、澳洲及歐洲等七國申請專利。

 

技術長黃升龍指出,安盟OCT影像與國外的主要光學大廠相比,具有更優越的縱向解析度(axial resolution)與掃描速度,並且可成功以非侵入性的方式掃描出人體(活體)皮膚之完整表皮層及部分真皮層上緣細胞的三維細胞結構,以及真皮層表層 微血管內血球之流動。在美國,每年有超過一百萬人被診斷為皮膚癌,是美國最常發生的惡性腫瘤,未來安盟也設定以美國及白人分布較廣地區做為最主要市場發展。

 

過去我國醫療器材廠商多屬於中小型企業,並以OEM/ODM代工製造醫療耗材為主,但是,隨著近年來醫療環境的變革,台灣的業者也從過往經驗逐漸朝向高附加價值、高認證門檻、高系統整合方向的高階醫材之路邁進。安盟目前產品在尚在開發的最後階段,若一切順利,預計於2016年底取得歐盟CE標章,並於2017年第一季獲美國FDA 批准,未來產品規劃則是往活體機器機型研發,使其應用更加靈活。



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安盟生技
安盟生技實驗室(圖/葉怡君)
安盟生技實驗室(圖/葉怡君)