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聯生藥UB-421取得亞洲以外授權 預計明年6月申請IPO

日期:2016-08-31 
 
 

【投資台灣網記者葉怡君/報導】聯生藥(6471)8/30應邀於元富證券舉辦生技論壇,會中聚焦愛滋病治療用單株抗體UB-421及公司未來營運發展,吸引投資者目光。

 

聯生藥執行副總林淑菁博士(圖)指出,UB-421已進入並完成部份二期臨床試驗,聯生藥與聯亞生技旗下子公司UBI US Holdings LLC和UBI IP Holdings宣布正式取得UB-421亞洲地區以外的市場專屬授權,將支付前期授權金1,000萬美元及階段授權金850萬美元作為對價。

 

UB-421在一、二期試驗中,顯示能降低未經治療的患者體內HIV病毒數量,也能活化患者的免疫細胞與免疫調節功能,由於市面上還從未出現任何愛滋病單一藥物能有效取代雞尾酒療法,因此UB-421有望能以此適應症申請突破性療法資格加速上市!

 

林淑菁指出,目前針對愛滋病所使用的雞尾酒療法(HAART),患者需終身每日服用雞尾酒療法藥物,否則將會產生抗藥性,觀察停藥4-8周的病人,其100%出現病毒反彈,而該療法會長期的累積毒性與副作用,副作用當中較患者難以接受為外貌的改面,約有13%.3~52.9%病患會出現此現象。

 

林淑菁表示,UB-421臨床二期試驗以單一藥物取代雞尾酒療法,觀察UB-421二亞期試驗中29個受試者,每周施打10mg/kg或雙周施打25mg/kg共8周,其安全且耐受性佳,並可降低病人血一中平均愛滋病毒量,且沒有出現病毒反彈現象,亦無抗藥性病毒產生。

 

林淑菁說,目前愛滋病最大的市場在美國,UB-421也將在美國FDA展開兩項臨床,預期2017-2018年可授權給國際大廠;並規劃2019年取得台灣藥證;至於中國及其它亞洲洲國家,則將合併台灣及其它地區共同收案,透過出口藥物模式切入各國市場。

 

聯生藥將於2016年9/23以科技事業函審查,並於今年第四季完成5億元現金增資。在UB-421部分則將完成二期試驗報告並申請TWFDA三期臨床、接著會規畫在中國成立子公司,最快預計將於明年6月申請IPO。



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